平桂区：45个工作日颁新证 精准服务跑出产业加速度

9月22日，自治区药品监督管理局贺州服务工作站正式揭牌，平桂区东盟美妆谷园区产业服务能级实现新提升。作为自治区药监局服务力量下沉的重要载体，该工作站聚焦政策咨询宣传、政务服务前置、质量安全协管、帮扶企业服务、招商引资助力五大核心职能，打破监管服务“最后一公里”壁垒，为辖区生物医药企业提供全链条、零距离支持。

“我们在申报医用敷料类产品注册证时，在法规解读和技术资料规范上碰到不少困难。”张国顺坦言，医疗器械注册申报流程复杂，涉及多项技术标准和审评要求，企业缺乏专业经验，初期准备的材料多次出现不规范问题。就在企业一筹莫展之际，工作站迅速响应，组织专业团队开展“一对一”精准辅导，帮助企业梳理申报路径、规范技术文档、识别审评风险。

为进一步提升审批效率，工作站还主动对接自治区药品监督管理局审评中心，建立绿色通道，实时跟进申报进度，协调解决审评过程中的沟通衔接问题，推动审评流程提速增效。“这张注册证是我们产品合规上市的关键一步，我们抢占市场先机赢得了宝贵时间，也体现了贺州服务工作站高效专业的服务，非常感谢他们。”张国顺介绍，目前企业已启动该产品的生产线调试，预计下月即可正式投产。

据悉，自运行以来，贺州服务工作站已累计服务企业15家（次），覆盖医疗器械、药品研发、化妆品生产等多个领域，涉及待申报产品30个。首张注册证的成功核发，不仅让企业快速拿到“入场券”，更是平桂东盟美妆谷服务机制落地见效的有力证明，让园区成为“拿证快、服务好”的产业高地，为辖区生物医药企业树立了发展信心。

贺州市发展生物医药产业依托毗邻粤港澳大湾区的独特区位、丰富草本生物资源、特色的民族医药文化等优势，美妆产业是平桂区重点打造的新兴产业链之一，平桂区专门出台了美妆产业扶持办法，包括厂房及宿舍、资质认证奖励、发展壮大奖励等全方位各环节政策支持。目前，东盟美妆谷园区签约企业32家，总投资近15亿元，涵盖化妆品、医疗器械、大健康食品等多个领域。

“下一步，我们将计划联合工作站开展‘政策进园区’系列活动，针对企业普遍关注的注册申报、安全生产等问题开展专题培训，同时依托‘桂企云’平台建立企业需求清单动态管理机制，精准匹配服务资源，以更精准的政策、更高效的服务，吸引更多优质企业落户，积极推动生物医药和美妆产业集群化、高质量发展。”平桂区新兴产业服务中心党组书记李婉表示，将持续深化营商环境改革，完善生物医药产业配套服务，让优质营商环境成为平桂区招商引资的 “金名片”。